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    1. - Products Center -

      產品中心

      泌尿外科精準醫學體外診斷試劑臨床檢驗分析儀器

      杰優惠?
      膀胱癌/腎癌257基因檢測
      產品介紹
      ● 杰優惠覆蓋常見泌尿系統腫瘤(膀胱癌、腎癌、輸尿管癌等)
      ● 檢測與泌尿系統腫瘤密切相關的257個基因的全外顯子及部分內含子
      ● 涵蓋目前已獲FDA/NMPA批準的泌尿腫瘤的相關靶向藥物、免疫自療藥物及各種正在臨床試驗的藥物
      ● 一次檢測為腫瘤患者制定精準治療方案,提供最為全面的輔助參考信息,提供遺傳風險預警信息
      ● 包含目前泌尿系統腫瘤密切相關的靶向相關基因、免疫相關基因、化療相關基因、遺傳相關基因和關鍵信號通路基因
      臨床意義
      • 靶 向
        覆蓋膀胱癌/腎癌等泌尿系統腫瘤獲批靶向藥物,以及常見信號通路(如PI3K/AKT、RTK/MAPK及染色質量塑等),明確耐藥機制,為患者提供精準靶向用藥。
      • 免 疫
        微衛星不穩定(MSI),DDR損傷修復通路,包括MMR基因,預測免疫檢查點抑制劑療效。
      • 化 療
        精準檢測化療用藥有效性及毒副作用的相關基因,指導化療用藥,幫助優化化療方案。
      • 預 后
        檢測與膀胱癌/腎癌等泌尿系統腫瘤預后相關基因,評估患者預后,輔助腫瘤風險分層,指導臨床早期干預,改善預后。
      • 遺 傳
        全面檢測膀胱癌/腎癌等泌尿系統腫瘤遺傳風險相關基因,提示家族遺傳風險,提示早期腫瘤預防。
      產品特性
      專業
      ● 整合國內診療規范/指南/共識,最新NCCN、EAU、ESMO、ASCO、CSCO等時新指南/共識;涵蓋COSMIC、TCGA、OncoKB等權威數據庫收錄、及權威研究進展發表的基因,全面檢測相關基因的外顯子及重要內含子區域;
      全面
      ● 覆蓋膀胱癌、腎癌、前列腺癌、睪丸癌等泌尿系統腫瘤分子分型、靶向治療、免疫治療、遺傳風險、預后評估等相關的257個基因,檢測包括:基因點突變、基因融合突變、插入缺失(Indel)、拷貝數變異(CNV)等,精準分析MSI、dMMR指導免疫治療;
      精準
      ● 同步檢測腫瘤組織DNA、血液白細胞gDNA,精準分析胚系變異,血液ctDNA測序深度:10000X;組織DNA測序深度:2000X;靈敏度0.5%;生信分析軟件:國際主流通用軟件+自主分析流程;全流程質控:樣本、DNA、文庫、測序等全流程質控;
      探索
      ● 基因檢測精準診療覆蓋NMPA、FDA批準上市的抗腫瘤藥物之外,涵蓋現有的大型臨床試驗研究,為臨床提供更多、更具有參考性的輔助診療價值。
      適用人群
      1、無法行手術需要綜合治療的晚期/轉移性/復發患者
      2、需要制定個體化靶向藥物治療方案的患者
      3、需要進行免疫治療、評估免疫療效的晚期/轉移性患者
      4、需要制定化療方案的患者,評估化療療效及毒副作用
      5、需要明確腫瘤分子分型,輔助判斷病理分型、預后判斷等患者
      6、既往靶向治療治療失敗/耐藥,希望明確耐藥機制或更換治療方案的患者
      7、初診年齡小,尤其≤50歲或具有癌癥家族史,需要明確遺傳風險的患者
      樣本要求及檢測周期
      杰優惠TM-膀胱癌/腎癌/其他泌尿系腫瘤257基因檢測 Panel
      樣本類型 采樣要求 保存要求 運輸要求 檢測周期
      組織 FFPE組織樣本 1.樣本完整無破損
      2.腫瘤細胞占比≥20%
      3.標本信息標記規范清晰,≤1年以內的樣本
      7-10個工作日
      手術樣本 蠟卷為8-10張,蠟卷厚度≥5μm 1.5mL離心管保存,建議封口膜封存 常溫/冰袋運輸72小時內送達檢驗所
       切片為13-16張,切片厚度≥5μm  粘附性防脫載玻片置于組織樣本盒
      穿刺樣本  蠟卷為15-20張,蠟卷厚度≥5μm 1.5mL離心管保存,建議封口膜封存
       切片≥20張,切片厚度≥5μm 粘附性防脫載玻片置于組織樣本盒
      組織塊  蠟塊1-2塊 組織塊放置于組織樣本盒中
      新鮮組織  1.新鮮手術/穿刺腫瘤組織樣本應立即浸泡(30分鐘內)于10%福爾馬林溶液固定;
      2.腫瘤細胞比例≥20%
      手術組織樣本  大小≥50mg(黃豆大小) 含10%福爾馬林溶液的組織保存管  常溫
      48小時內送達
      穿刺活檢樣本 條數≥3條*
      新鮮組織 (冷凍) 1.新鮮手術/穿刺腫瘤組織樣本應立即凍存(30分鐘內)于液氮、或-80℃冰箱,或干冰中;
      2.腫瘤細胞比例≥20%;
      3.建議提供1張HE染色切片
      手術組織樣本  樣本大小≥50mg(黃豆大小) 凍存管 干冰運輸
      穿刺活檢樣本 條數≥2條(同時提供病理腫瘤占比結果)
      注:“*”如果送檢穿刺活檢樣本數量2條將不做病理,全部流轉NGS組進行核酸提取實驗。
      血液 外周血 ctDNA檢測 STRECK專用管采集10mL外周血,采集完畢后上下溫和混勻10次。 STRECK采血管置于血液版采樣盒 常溫/冰袋運輸72小時內送達檢驗所
      備注:組織樣本檢測外周血對照意義
      幫助區分腫瘤體系突變和胚系突變
      提供胚系突變信息,揭示可遺傳的家族腫瘤風險
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