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    1. - Products Center -

      產品中心

      泌尿外科精準醫學體外診斷試劑臨床檢驗分析儀器

      前瑞奧?
      前列腺癌DNA損傷修復通路(DDR)基因檢測
      產品介紹
      ● 前瑞奧重點針對前列腺癌人群
      ● 全面檢測DDR損傷修復通路基因的全外顯子區域及部分內含子(包括基因的點突變、插入、缺失)
      ● 一次檢測確定DDR基因狀態(體系或者胚系),評估PARP抑制劑療效,預測鉑類化療藥物的療效,以及提示腫瘤的遺傳易感風險
      產品特性
      ● 檢測DDR信號通路中46個基因,覆蓋前列腺癌NCCN指南、中國前列腺癌基因檢測專家共識推薦檢測的相關基因
      ● 覆蓋DDR通路相關基因的全部外顯子及其上下游20bp區域
      ● 檢測組織或血液體系和胚系突變,涵蓋點突變、插入、缺失等
      ● 組織2000X,血液10000X,靈敏度可達0.5%,更加精準高效的檢測基因變異
      適用人群
      ● 轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)
      ● 局部進展(N1)、轉移性(M1)前列腺癌患者
      ● 具有前列腺導管內癌或前列腺導管腺癌病理學特征的前列腺癌患者
      ● 早發、有相關腫瘤家族史的患者
      DDR基因通路
      DDR通路基因變異發現于20%的mCRPC中,其中最常見的HRR是一條涉及多個步驟的復雜信號通路,包括BRCA1、BRCA2、ATM、CDK12等。臨床研究發現HRR基因存在有害突變時,對PARP抑制劑和破壞DNA藥物(鉑類化療)藥物應答可能更敏感。
      FDA批準奧拉帕利(Olaparib)用于接受過恩扎盧胺/阿比特龍治療后疾病進展的攜帶有害或疑似有害胚系或體系同源重組修復(HRR)基因突變的mCRPC患者。
      基因列表
      ATM ATR BAP1 BARD1 BLM BRCA1 BRCA2 BRIP1 CDK12 CHEK1
      CHEK2 EPCAM FAM175A FANCA FANCC FANCD2 FANCE FANCF FANCG FANCI
      FANCL GEN1 MDC1 MLH1 MSH2 MSH6 MRE11A NBN PALB2 PPP2R2A
      PMS2 PARP1 POLD1 POLE PTEN RAD50 RAD51 RAD51B RAD51C RAD51D
      RAD54L RECQL4 SPOP TP53 XRCC2 XRCC4
      樣本要求及檢測周期
      前瑞奧TM-前列腺癌DDR(DNA損傷修復)46基因檢測Panel
      樣本類型 采樣要求 保存要求 運輸要求 檢測周期
      組織 FFPE組織樣本 1.樣本完整無破損
      2.腫瘤細胞占比≥20%
      3.標本信息標記規范清晰,≤1年以內的樣本
      7-10個工作日
      手術樣本 蠟卷為8-10張,蠟卷厚度≥5μm 1.5mL離心管保存,建議封口膜封存 常溫/冰袋運輸72小時內送達檢驗所
      切片為13-16張,切片厚度≥5μm 粘附性防脫載玻片置于組織樣本盒
      穿刺樣本 蠟卷為15-20張,蠟卷厚度≥5μm 1.5mL離心管保存,建議封口膜封存
      切片≥20張,切片厚度≥5μm 粘附性防脫載玻片置于組織樣本盒
      組織塊 蠟塊1-2塊 組織塊放置于組織樣本盒中
      新鮮組織 1.新鮮手術/穿刺腫瘤組織樣本應立即浸泡(30分鐘內)于10%福爾馬林溶液固定;
      2.腫瘤細胞比例≥20%
      手術組織樣本 大小≥50mg(黃豆大小) 含10%福爾馬林溶液的組織保存管 常溫
      48小時內送達
      穿刺活檢樣本 條數≥3條*
      新鮮組織(冷凍) 1.新鮮手術/穿刺腫瘤組織樣本應立即凍存(30分鐘內)于液氮、或-80℃冰箱,或干冰中;
      2.腫瘤細胞比例≥20%;
      3.建議提供1張HE染色切片
      手術組織樣本 樣本大小≥50mg(黃豆大小) 凍存管 干冰運輸
      穿刺活檢樣本 條數≥2條(同時提供病理腫瘤占比結果)
      注:“*”如果送檢穿刺活檢樣本數量2條將不做病理,全部流轉NGS組進行核酸提取實驗。
      血液 外周血 ctDNA檢測 STRECK專用管采集10mL外周血,采集完畢后上下溫和混勻10次。 STRECK采血管置于血液版采樣盒 常溫/冰袋運輸72小時內送達檢驗所
      備注:組織樣本檢測外周血對照意義
      幫助區分腫瘤體系突變和胚系突變
      提供胚系突變信息,揭示可遺傳的家族腫瘤風險
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